RA

แบบฟอร์มข้อมูลสำหรับการใช้บริการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์

1. กฎกระทรวงการขออนุญาต-พ.ศ.-2563 2. กฏกระทรวงการแจ้งรายการละเอียด พ.ศ. 2563 3. กฎกระทรวงการจดแจ้ง-พ.ศ. 2563 4. กฎกระทรวงกำหนดค่าธรรมเนียม-พ.ศ. 2563 5. ประกาศกระทรวง เรื่อง เครื่องมือแพทย์ที่ต้องได้รับอนุญาต พ.ศ. 2563 6. ประกาศกระทรวง เรื่อง เครื่องมือแพทย์ที่ต้องแจ้งรายการละเอียด พ.ศ. 2563 7. ประกาศกระทรวง เรื่อง เครื่องมือแพทย์ที่ต้องจดแจ้ง พ.ศ. 2563 8. ประกาศ อย. เรื่อง กำหนดแบบตามกฎกระทรวงการขออนุญาต พ.ศ. 2564 9. ประกาศ อย. เรื่อง กำหนดแบบตามกฎกระทรวงการแจ้งรายการละเอียด พ.ศ. 2564  10. ประกาศ อย. เรื่อง ไม่ต้องแจ้งข้อมูลเอกสารตามกฎกระทรวงการขออนุญาต พ.ศ. 2564 11. ประกาศ อย. เรื่อง […]

FAQ ประกาศฉลาก (15-12-64) 

พรบ.เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 และฉบับแก้ไขเพิ่มเติม (ฉบับกฤษฎีกา)  พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ 2) พ.ศ.2562 (ราชกิจจา) พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 และที่แก้ไขเพิ่มเติม(Link จากเว็ปไซต์กฤษฎีกา) MEDICAL DEVICES ACT, B.E. 2551 (2008)

ข้อมูลรายชื่อชุดตรวจและน้ำยาสำหรับ COVID-19 Professional use รายชื่อโฆษณาชุดตรวจ ATK ที่ได้รับอนุญาต ข้อมูลรายชื่อชุดตรวจและน้ำยา COVID-19 Home use

คู่มือกฎหมายเครื่องมือแพทย์และหน้าที่ของผู้ประกอบการเครื่องมือแพทย์

กำหนดอัตรา วิธีการชำระ และค่าใช้จ่ายในการประเมินเทคโนโลยี ค่าธรรมเนียม ม.27 กท.ค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2563

คู่มือการยื่นระบบ e-submission ฉบับย่อ