ประชาสัมพันธ์ตัวอย่างเอกสารคู่มือแนวทางการจัดเตรียมเอกสาร

ประชาสัมพันธ์ตัวอย่างเอกสารคู่มือแนวทางการจัดเตรียมเอกสาร

การยื่นคำขอแจ้งรายการละเอียด/อนุญาตผลิตหรือนำเข้าผลิตภัณฑ์ในรูปแบบ Full CSDT

ตัวอย่างเอกสารเป็นเพียงการคัดข้อมูลบางส่วน เอกสารฉบับจริงจากผู้ผลิตอาจมีข้อมูลมากกว่านี้หรือแตกต่างกันไปตามผลิตภัณฑ์ของผู้ประกอบการ

ทั้งนี้ ในกระบวนการพิจารณาคำขอขึ้นทะเบียน เจ้าหน้าที่อาจเรียกเอกสารเพิ่มเติมนอกเหนือจากรายการเอกสารที่ระบุในคู่มือนี้ เพื่อประกอบการพิจารณาเพิ่มเติม ตัวอย่างเช่น เอกสารจำเพาะของบางกลุ่มผลิตภัณฑ์ เป็นต้น

คลิก

 

ที่มา : กองควบคุมเครื่องมือแพทย์