การผลิต/นำเข้าเครื่องมือแพทย์ทางทันตกรรมสำหรับผู้ป่วยเฉพาะราย ที่มีความเสี่ยงระดับ 2-4
ต้องยื่นคำขอในรูปแบบ CSDT
โดยหัวข้อเอกสารสรุปการทวนสอบและการตรวจสอบความถูกต้องของการออกแบบให้แนบเอกสารของวัตถุดิบและเอกสารรับรองจากผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ หากวัตถุดิบหลักเป็นไปตามรายการที่กำหนด
