รู้หรือไม่? ผลิตภัณฑ์ชุดตรวจสําหรับตรวจสอบการปนเปื้อนแบบใดจัดเป็นเครื่องมือแพทย์
ชุดตรวจการปนเปื้อนที่มีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินความสะอาด สารตกค้าง หรือทดสอบประสิทธิภาพผลิตภัณฑ์ที่ใช้กับเครื่องมือแพทย์ เช่น ชุดตรวจ ATP และชุดตรวจสารตกค้างโปรตีนสําหรับเครื่องมือแพทย์จัดเป็นเครื่องมือแพทย์
ชุดตรวจการปนเปื้อนที่มีวัตถุประสงค์เพื่อควบคุมคุณภาพ ความปลอดภัย หรือสุขอนามัยทั่วไป เช่น การตรวจพื้นผิวทั่วไปในอาคาร/โรงงาน หรือการตรวจสารก่อภูมิแพ้ในอาหาร ไม่จัดเป็นเครื่องมือแพทย์
