กองควบคุมเครื่องมือแพทย์เปิดระบบยื่นรายงานการผลิต นำเข้า ขายเครื่องมือแพทย์ประจำปี
ตั้งแต่วันที่ 1 ม.ค. 2568 – 31 มี.ค. 2568
ตารางการอบรมการใช้ระบบรายงานใหม่
วันที่ |
Link เข้าร่วมอบรม |
8 ม.ค. 2568 เวลา 13.30 – 15.30 น. |
Click here |
15 ม.ค. 2568 เวลา 13.30 – 15.30 น. |
Click here |
22 ม.ค. 2568 เวลา 13.30 – 15.30 น. |
Click here |
29 ม.ค. 2568 เวลา 13.30 – 15.30 น. |
Click here |
รายงาน = รายงานกิจกรรมการผลิต/นำเข้า และขายเครื่องมือแพทย์ที่ตนผลิต/นำเข้าประจำปี ยื่นต่ออย. ภายใน 31 มีนาคมของปีถัดไป ตามแบบฟอร์มที่กำหนด
ทั้งนี้ ถึงแม้ไม่มีการผลิต/นำเข้า/ขาย ในปีดังกล่าว ให้ยื่นรายงานว่าไม่มีการผลิต/นำเข้า/ขาย ต่ออย. ภายใน 31 มีนาคมของปีถัดไป
โดยกรอกจำนวน/ปริมาณ และมูลค่า เป็น “0”
ในการยื่นรายงานผ่านระบบอิเล็กทรอนิกส์ ท่านต้องทำการ “เปิดสิทธิ์เข้าใช้ระบบรายงานผลิตภัณฑ์“ ก่อน เมื่อได้รับสิทธิ์เข้าใช้งานระบบรายงานผลิตภัณฑ์แล้ว จึงจะดำเนินการยื่นรายงานผ่านระบบอิเล็กทรอนิกส์ (Skynet) ได้
ผู้ที่ต้องยื่นรายงานผ่านระบบอิเล็กทรอนิกส์
1. ผู้ที่ได้รับใบอนุญาต ใบรับแจ้งรายการละเอียด ใบรับจดแจ้ง ผ่านระบบอิเล็กทรอนิกส์
(เลขใบสำคัญเป็นเลข 12 หลัก เช่น 66-1-2-3-0000001)
2. ผู้ที่ได้รับหนังสือรับรองการผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก ผ่านระบบอิเล็กทรอนิกส์
(เลขใบสำคัญขึ้นต้นด้วย ME)
3. ผู้ที่มีใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับใบอนุญาตจากอย. ขอให้ประสานผู้ผลิต/ผู้นำเข้าเครื่องมือแพทย์ เพื่อขอเลข U1 นำมารายงานในระบบอิเล็กทรอนิกส์