update กฎหมายออกใหม่
1. ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดด่านตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2568 ลงวันที่ 25 มิถุนายน 2568ประกาศในราชกิจจานุเบกษา เล่ม 142 ตอนพิเศษ 248 ง หน้า 4 – 6วันที่ 17 กรกฎาคม 2568
มีผลใช้บังคับวันที่ 18 กรกฎาคม 2568
2. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบตามกฎกระทรวงการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2568 ลงวันที่ 20 มิถุนายน 2568
ประกาศในราชกิจจานุเบกษา เล่ม 142 ตอนพิเศษ 250ง หน้า 51
วันที่ 21 กรกฎาคม 2568
มีผลใช้บังคับวันที่ 22 กรกฎาคม 2568
3. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบตามแบบกฎกระทรวงการแจ้งรายการละเอียดและการออกใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ 3) พ.ศ. 2568 ลงวันที่ 20 มิถุนายน 2568
ประกาศในราชกิจจานุเบกษา เล่ม 142 ตอนพิเศษ 250ง หน้า 52
วันที่ 21 กรกฎาคม 2568
มีผลใช้บังคับวันที่ 22 กรกฎาคม 2568
4. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานที่ไม่ต้องแจ้งในการต่ออายุใบอนุญาตผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์และใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2568 ลงวันที่ 23 มิถุนายน 2568
ประกาศในราชกิจจานุเบกษา เล่ม 142 ตอนพิเศษ 250ง หน้า 53 – 54
วันที่ 21 กรกฎาคม 2568
มีผลใช้บังคับวันที่ 22 กรกฎาคม 2568
ดูรายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่
https://medical.fda.moph.go.th/rele…/category/pr-new-laws/
#กฎหมาย #เครื่องมือแพทย์ #ใบอนุญาต #ใบรับแจ้งรายการละเอียด #mdcd
