ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2566 กำหนดให้
ผู้จดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และผู้รับอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ ต้องปฏิบัติตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์ ที่แนบท้ายประกาศนี้ เป็นการตรวจเฝ้าระวังเท่านั้น และ
ไม่มีการมอบหมายให้บุคคลหรือองค์กรภายนอก (Third party) หรือหน่วยตรวจสอบและรับรอง (Certification Body) หรือนายหน้า ไปติดต่อกับท่านหรือหน่วยงานของท่านแต่อย่างใด
ทั้งนี้ ท่านสามารถตรวจประเมินระบบคุณภาพดังกล่าวได้ด้วยตนเอง (Self Assessment) ตามคู่มือการตรวจสอบและประเมินระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2566 ซึ่งท่านสามารถศึกษาข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ Website กองควบคุมเครื่องมือแพทย์: medical.fda.moph.go.th งานสถานที่ ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขาย คู่มือและเอกสารที่เกี่ยวข้อง
คลิก
