Software Medical Device ต้องจัดทำฉลากและเอกสารกำกับอย่างไร???
( 30 มิถุนายน 2569)
การจัดทำฉลากหรือเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ประเภทซอฟต์แวร์ ทั้งที่มีหรือไม่มีลักษณะทางกายภาพ เช่น Web application, Zip file, CD-ROM และ USB มีความแตกต่างจากฉลากหรือเอกสารกำกับของเครื่องมือแพทย์อื่น
