การนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์ ต้องได้รับใบจดทะเบียนสถานประกอบผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ก่อนเท่านั้น

การนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์

ต้องได้รับใบจดทะเบียนสถานประกอบผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ก่อนเท่านั้น และต้องดำเนินการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ตามประเภทความเสี่ยงเครื่องมือแพทย์ เพื่อให้ได้รับใบอนุญาต หรือใบรับแจ้งรายการละเอียด หรือใบรับจดแจ้ง เครื่องมือแพทย์ จากนั้นจึงสามารถดำเนินการผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ได้

คลิก