| เรื่อง : ประชาสัมพันธ์เกี่ยวกับการยื่นคำขอในระบบ E-submission
1. สำหรับผู้ประกอบการรายใหม่ที่ประสงค์ยื่นคำขอขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ ท่านสามารถยื่นคำขอในระบบ E-submission หัวข้อ ระบบขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ (ใบอนุญาต/ใบรับแจ้งรายการละเอียด/ใบรับจดแจ้ง แล้วแต่กรณี และไม่สามารถยื่นคำขอผ่านระบบ Pre-submission ได้อีกต่อไป ดำเนินการตั้งแต่วันที่ 15 มีนาคม 2565 เป็นต้นไป และไม่สามารถยื่นคำขอผ่านระบบ Pre-submission ได้อีกต่อไป ดำเนินการตั้งแต่วันที่ 15 มีนาคม 2565 เป็นต้นไป 3. สำหรับผู้ประกอบการที่ประสงค์ให้เจ้าหน้าที่ตรวจสอบการจัดประเภทความเสี่ยงหรือการจัดกลุ่มเครื่องมือแพทย์ก่อนการขออนุญาต ท่านสามารถยื่นคำขอผ่านระบบ E-submission หัวข้อการจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยง คำขอละ 500 บาท และ หัวข้อการจัดกลุ่มเครื่องมือแพทย์ (grouping) คำขอละ 500 บาท ดำเนินการในระบบดังกล่าวได้ตั้งแต่วันที่ 1 เมษายน 2565 เป็นต้นไป |