เตรียมพร้อม ต่ออายุใบอนุญาต/ใบสำคัญ ที่จะหมดอายุ 31 ธันวาคม 2565
จดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์/ใบอนุญาตขายเครื่อ […]
Dhidarat
รายชื่อชุดตรวจสําหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antigen หรือ Antigen Test Kits
รายชื่อชุดตรวจสําหรับ COVID-19 ประเภท Rapid Test Antige […]
FDA | Product Training – บริษัท แอ๊บบอต ลาบอแรตอรีส จำกัด
FDA | Product Training เมื่อวันจันทร์ที่ 19 กันยายน 256 […]
ระบบรายงานเครื่องมือแพทย์ประจำปี 2564 จะสิ้นสุดการรายงานเข้าระบบวันที่ 30 กันยายน 2565
ระบบรายงานเครื่องมือแพทย์ประจำปี 2564 (การจัดทำรายงานกา […]
ระยะเวลาการพิจารณาทั้งหมดและระยะเวลาแก้ไขข้อบกพร่อง และเงื่อนไขการคืนคำขอ (อัพเดท 19 กันยายน 2565)
=> สำหรับหรับคำขอที่ชำระค่าคำขอก่อนวันที่ 1 สิงหาคม […]
การปรับเปลี่ยนช่องทางการติดต่อกลุ่มงานกำกับดูแลก่อนสู่ตลาด (ผลิตภัณฑ์)
ตั้งแต่วันที่ 19 กันยายน 2565 กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ […]
คู่มือกฎหมายเครื่องมือแพทย์ และหน้าที่ของผู้ประกอบการเครื่องมือแพทย์ ฉบับ กรกฎาคม 2565
คู่มือกฎหมายเครื่องมือแพทย์ และหน้าที่ของผู้ประกอบการเค […]
เรื่อง : ประชาสัมพันธ์การแก้ไขเอกสารแนบ
คำขอ จดแจ้ง แจ้งรายการละเอียด และอนุญาต ทั้งหมดที่ยื่นไ […]
เรื่อง : ประชาสัมพันธ์แนวทางการจัดเตรียมเอกสารสำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)
แนวทางการจัดเตรียมเอกสารสำหรับเครื่องมือแพทย์ สำหรับการ […]
เรื่อง : ประชาสัมพันธ์การยื่นแบบรายงานการผลิต นำเข้า ขาย และผลิตเพื่อการส่งออก
ขอให้ผู้ที่มี ใบรับจดแจ้ง ใบรับแจ้งรายการละเอียด ใบอ […]