ระยะเวลาการพิจารณาทั้งหมดและระยะเวลาแก้ไขข้อบกพร่อง และเงื่อนไขการคืนคำขอ (อัพเดท 19 กันยายน 2565)
=> สำหรับหรับคำขอที่ชำระค่าคำขอก่อนวันที่ 1 สิงหาคม […]
Dhidarat
การปรับเปลี่ยนช่องทางการติดต่อกลุ่มงานกำกับดูแลก่อนสู่ตลาด (ผลิตภัณฑ์)
ตั้งแต่วันที่ 19 กันยายน 2565 กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ […]
คู่มือกฎหมายเครื่องมือแพทย์ และหน้าที่ของผู้ประกอบการเครื่องมือแพทย์ ฉบับ กรกฎาคม 2565
คู่มือกฎหมายเครื่องมือแพทย์ และหน้าที่ของผู้ประกอบการเค […]
เรื่อง : ประชาสัมพันธ์การแก้ไขเอกสารแนบ
คำขอ จดแจ้ง แจ้งรายการละเอียด และอนุญาต ทั้งหมดที่ยื่นไ […]
เรื่อง : ประชาสัมพันธ์แนวทางการจัดเตรียมเอกสารสำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD)
แนวทางการจัดเตรียมเอกสารสำหรับเครื่องมือแพทย์ สำหรับการ […]
เรื่อง : ประชาสัมพันธ์การยื่นแบบรายงานการผลิต นำเข้า ขาย และผลิตเพื่อการส่งออก
ขอให้ผู้ที่มี ใบรับจดแจ้ง ใบรับแจ้งรายการละเอียด ใบอ […]
MEDICAL DEVICE GUIDANCE
MEDICAL DEVICE GUIDANCE (Guidance to ASEAN CSDT Oct 201 […]
แนวทางการจัดเตรียมเอกสาร CSDT (เล่มม่วง)
แนวทางการจัดเตรียมเอกสารสำหรับเครื่องมือแพทย์ที่ไม่ใช่เ […]
การแสดงเลขที่ใบอนุญาต เลขที่ใบรับแจ้งรายการละเอียด หรือเลขที่ใบรับจดแจ้ง
=> การแสดงเลขที่ใบอนุญาต เลขที่ใบรับแจ้งรายการละเอีย […]
Checklist รายการเอกสารที่ต้องแนบในระบบ e-Submission
Checklist รายการเอกสารที่ต้องแนบในระบบ e-Submission (สำ […]