แบบฟอร์มสำหรับการใช้บริการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์
แบบฟอร์มข้อมูลสำหรับการใช้บริการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เคร […]
RA News
กฏหมายที่ประกาศในราชกิจจานุเบกษา วันที่ 15 ก.พ. 2564 – ฉบับภาษาอังกฤษ
1. กฎกระทรวงการขออนุญาต-พ.ศ.-2563 2. กฏกระทรวงการแจ้งรา […]
รายชื่อชุดตรวจและน้ำยาสำหรับโควิด 19 (COVID-19) ที่ได้รับการอนุญาตผลิตและนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ชุดตรวจ ATK Home Use (Update 19 มิถุนายน 2565) & […]
ข่าวสาร ATK อัพเดท
ข้อมูลรายชื่อชุดตรวจและน้ำยาสำหรับ COVID-19 Professiona […]
ค่าธรรมเนียมต่างๆ
กำหนดอัตรา วิธีการชำระ และค่าใช้จ่ายในการประเมินเทคโนโล […]
การจัดเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยง
หลักเกณฑ์การจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยง การจั […]
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนาเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้น
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่ […]
คู่มือกฎหมายเครื่องมือแพทย์และหน้าที่ของผู้ประกอบการเครื่องมือแพทย์
คู่มือกฎหมายเครื่องมือแพทย์และหน้าที่ของผู้ประกอบการเคร […]
การยื่น e-submission สถานประกอบการเครื่องมือแพทย์
คู่มือการยื่นระบบ e-submission ฉบับย่อ